Меню

Эргоферон влияние на анализ крови

Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний

Опубликовано в журнале:
« Доктор.Ру » № 8 (76) — 2012 год Н. В. Шестакова, Н. В. Загоскина, Е. В. Самойленко, Е. Ю. Минакова, А. П. Судакова, Р. Н. Нургалиева

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний (ВП), осложнивших течение ОРВИ у взрослых.
Материал и методы. Обследовали 132 пациентов в возрасте от 19 до 60 лет с ВП нетяжелого течения. Проводили флюорографию органов грудной клетки, клинический и биохимический анализы крови, мочи, микроскопию и бактериологическое исследование мокроты. Назначили комплексное лечение (антибактериальные, бронхо- и муколитические препараты, дезинтоксикация) и физиолечение. Сформированы две группы пациентов: основная группа (n = 67, получали в составе комплексной терапии Эргоферон) и группа сравнения (n = 65, получали только комплексную терапию).
Результаты. В основной группе отмечено статистически значимое уменьшение длительности основных клинических симптомов ВП, больные выздоравливали на 1,8 дня быстрее. В основной группе продолжительность антибактериальной терапии составила 8,2 ± 0,2 дня, в группе сравнения — 10,4 ± 0,2 дня (р Заключение. Включение Эргоферона в комплексную терапию ВП, развившихся после перенесенных ОРВИ, позволяет статистически значимо уменьшить продолжительность основных симптомов заболевания, сократить длительность проведения антибактериальной терапии и сроки стационарного лечения.

Ключевые слова: внебольничная пневмония (ВП), ОРВИ, Эргоферон, противовирусная активность, противовоспалительное действие.

Несмотря на впечатляющие достижения в изучении патогенеза, постоянном совершенствовании методов диагностики, лечения, внебольничная пневмония (ВП) остается актуальной проблемой современной медицины. Эпидемиологическая и социальная значимости ВП довольно высоки. Заболеваемость ВП в мире составляет 10–12% в зависимости от возраста, пола, расовой принадлежности и социально-экономических условий обследуемой популяции [8]. В России заболеваемость ВП достигает 14–15%, а общее число больных ежегодно превышает 1,5 млн человек [4]. По данным ежегодных отчетов медицинской службы Министерства обороны России, заболеваемость ВП у военнослужащих, проходивших военную службу по призыву в 2000–2006 гг., превышала 40% [7].

Большую тревогу вызывает сохраняющаяся высокая смертность от ВП. Так, в США пневмония занимает первое место среди причин летальности от инфекционных болезней и шестое — в перечне ведущих причин смерти. По официальным данным, смертность в России от ВП составляет 5% у лиц молодого и среднего возраста без сопутствующих заболеваний [6]. У пациентов старше 60 лет, лиц, имеющих сопутствующие заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, злокачественные новообразования, алкоголизм, сахарный диабет, заболевания почек и печени, сердечно-сосудистые заболевания и др.), этот показатель достигает 15–30%; у больных старше 70 лет — 46% [2]. Анализ российских данных в отдельных регионах свидетельствует, что смертность от ВП в последние годы увеличилась, наиболее высокие показатели смертности регистрируются у мужчин трудоспособного возраста [3].

Следует отметить, что возбудители вирусных респира- торных инфекций (вирусы гриппа типов А и B, парагриппа, аденовирус и респираторный синцитиальный вирус) редко могут выступать в качестве самостоятельного этиологиче- ского фактора ВП. Вместе с тем респираторные вирусы, вне всякого сомнения, следует рассматривать как важнейший фактор риска, предрасполагающий к развитию воспаления в легочной ткани. Так, ВП как осложнение гриппа возника- ет у 5–38% больных [2, 7]. При этом тропные к эпителию вирусы разрушают реснитчатый эпителий, что способствует усилению адгезивных свойств и инвазии бактериальных возбудителей [9].

Высокая заболеваемость и смертность при ВП определяют необходимость поиска путей оптимизации диагностики и лечения этого заболевания.

Целью исследования явилась оценка эффективности и безопасности применения Эргоферона (ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», Россия) в комплексной терапии ВП, осложнивших течение ОРВИ у взрослых. Эргоферон (рег. № 007362/10) — препарат комплексного действия, обладает усиленной противовирусной активностью, оказывает противовоспалительное, антигистаминное действие.

Материал и методы

На базе кафедры терапии, функциональной и ультразвуковой диагностики факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов ГБОУ ВПО «Владивостокский государственный медицинский университет» и пульмонологического отделения ГБУЗ «Владивостокская клиническая больница № 1» провели сравнительное открытое исследование применения Эргоферона в комплексной терапии ВП, возникших в связи с ОРВИ.

Обследовали 132 пациентов в возрасте от 19 до 60 лет (72 мужчин и 60 женщин, средний возраст 38,7 ± 1,1 года) с ВП нетяжелого течения. Все пациенты соответствовали критериям включения: наличие верифицированного диагноза ВП с указанием на перенесенную ОРВИ в анамнезе, возраст от 19 до 60 лет, наличие добровольного информированного согласия пациента на участие в исследование. В исследование не включались беременные и кормящие женщины, пациенты с тяжелым течением ВП, онкологическими заболеваниями, хронической обструктивной болезнью легких, бронхиальной астмой, пациенты с симптомами гриппа, ОРВИ при поступлении. Из анамнеза было известно, что ВП развилась в среднем через 7,2 ± 0,2 дня после возникновения ОРВИ. Пациентов обследовали и назначали им лечение, соответствующее общепринятым рекомендациям [1]. Обследование включало: рентгенографию (флюорографию) органов грудной клетки (двукратно), анализ крови клинический (двукратно), анализ крови биохимический (сахар крови, мочевина, креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ, фибриноген, СРБ), анализ мочи общий, анализ мокроты общий, бактериологическое исследование мокроты, ЭКГ.

Для лечения ВП всем поступившим пациентам назначали базисную терапию: антибактериальные, бронхо- и муко- литические препараты, дезинтоксикационную терапию и физиолечение.

С помощью процедуры простой рандомизации были сфор- мированы две группы пациентов, сопоставимые по возрасту, полу, срокам поступления в стационар от начала болезни. Основную группу составили 67 пациентов (37,6 ± 1,6 года, удельный вес пациентов мужского пола — 48%, средний срок после возникновения ОРВИ — 7,2 ± 0,3 дня), получавших с первого дня поступления в составе комплексной терапии Эргоферон. Препарат принимался сублингвально до полного растворения во рту по следующей лечебной схеме: в первые сутки — по 1 таблетке 8 раз в сутки (в течение 2 часов — по 1 таблетке каждые 30 минут, всего — 5 раз, затем по 1 таблетке каждые 3 часа, всего — 3 раза). В последующие дни (2–7-й дни лечения) — по 1 таблетке 3 раза в день [5]. Группу сравнения составили 65 пациентов (39,9 ± 1,6 года, удельный вес пациентов мужского пола — 62%, средний срок после возникновения ОРВИ — 7,3 ± 0,4 дня), которые получали только базисную терапию.

Для оценки эффективности терапии использовали следующие критерии: средняя длительность пребывания больного в стационаре, длительность антибактериальной терапии, продолжительность отдельных симптомов пневмонии (лихорадки, продуктивного кашля, болей в грудной клетке при дыхании, аускультативной картины), рентгенологические изменения, степень выраженности лабораторных маркеров воспаления (уровень лейкоцитов, СОЭ, фибриноген, СРБ). При статистической обработке результатов данные пред-ставлялисьв виде M ± m, где М — среднее арифметическое, m — стандартная ошибка среднего арифметического. Сравнение групп по качественным признакам проводили с помощью критерия χ 2 . При анализе количественных признаков для сравнения двух независимых групп использовали параметрический метод проверки статистических гипотез — t-критерий Стьюдента для независимых выборок и непараметрический метод — критерий Манна — Уитни. Различия показателей считали статистически значимыми при р Результаты исследования

Проведенные наблюдения показали, что включение препарата Эргоферон в комплексную терапию пациентов с ВП с первого дня госпитализации способствует более быстрому купированию основных клинических симптомов заболевания (табл. 1).

В группе пациентов, получавших Эргоферон, отмечено статистически значимое уменьшение длительности основных клинических симптомов ВП: температурной реакции — на 0,8 дня; болей в грудной клетке, связанных с дыханием, — на 1,1 дня; кашля с мокротой — на 3 дня; аускуль тативных симптомов (ослабления дыхательных шумов, наличия влажных хрипов, крепитации) — на 3 дня.

Больные ВП, получавшие в составе комплексной терапии Эргоферон, выздоравливали на 1,8 дня быстрее, продолжительность их пребывания в стационаре составила 11,2 ± 0,2 дня (в группе сравнения — 13,0 ± 0,2 дня; p В группе сравнения с полным клиническим выздоровлением выписано только 34 (52%) пациента, а 31 (48%) пациент — выписан с остаточными изменениями на рентгенограммах (p Включение в терапию ВП Эргоферона статистически значимо влияло на длительность приема антибиотиков. В основной группе продолжительность антибактериальной терапии составила 8,2 ± 0,2 дня, в группе сравнения — 10,4 ± 0,2 дня (р Для оценки степени воспалительных изменений в крови, оценивали следующие показатели: количество лейкоцитов, СОЭ, фибриноген, СРБ. Полученные результаты представлены в таблице 2.

Таблица 2
Показатели лабораторных исследований

Группа Количество лейкоцитов, nx10 9 /л СОЭ, мм/час Фибриноген, мг/мл СРБ, мг/мл
Основная группа
(n = 67)
А 11,15 ± 0,42 36,24 ± 1,37 4840,9 ± 141,32 29,04 ± 1,22
Б 6,37 ± 0,14* 13,16 ± 0,57* 2532,8 ± 83,02* 1,13 ± 0,28*
Группа сравнения
(n = 65)
А 10,48 ± 0,29 34,08 ± 1,26 4692,91 ± 98,09 29,11 ± 1,44
Б 7,51 ± 0,13 17,75 ± 0,49 3010,1 ± 75,52 10,62 ± 0,76
Примечания. А — при поступлении; Б — при выписке.
* Различия показателей в сравниваемых группах статистически значимы: p

У пациентов, принимавших Эргоферон, отмечали статистически значимое снижение таких показателей воспаления, как фибриноген и СРБ.

Все пациенты основной группы отмечали хорошую перносимость Эргоферона. В ходе исследования ни у одного из пациентов не было зарегистрировано нежелательных явлений. Анализ лабораторных данных в динамике не выявил негативных изменений общего и биохимического анализа крови, общего анализа мочи.

Полученные в ходе исследования данные позволяют оценить вклад исследуемого препарата в терапию ВП у взрослых. Эргоферон обладает противовирусной активностью за счет влияния на продукцию и рецепцию интерферонов, а также благодаря модуляции рецепторов CD4. Кроме того, препарат оказывает влияние на гистамин-зависимые реакции, что лежит в основе противовоспалительных и антигистаминных эффектов Эргоферона. В рамках данной работы в исследование были включены больные, у которых ВП развивалась в среднем спустя 7 дней от возникновения ОРВИ. В связи с этим можно предположить, что сокращение продолжительности основных симптомов пневмонии в группе пациентов, получавших исследуемый препарат, обеспечивается за счет именно противовоспалительной активности Эргоферона. Это подтверждается статистически значимым уменьшением уровня активности маркеров вос- паления (СРБ, фибриноген), а также меньшими показателя- ми СОЭ и уровня лейкоцитов в крови при выписке больных из стационара.

С учетом того, что в группе пациентов, получавших Эргоферон в комплексе лечения ВП, продолжительность курса антибактериальной терапии была статистически значимо меньше по сравнению с группой, получавшей только базисную терапию, а также в силу того, что средняя продолжительность пребывания пациентов в стационаре сокращалась на 2 суток, можно предположить, что применение Эргоферона способно сократить затраты на лечение ВП.

Включение Эргоферона в комплексную терапию внебольничных пневмоний, развившихся после перенесенных ОРВИ, позволяет статистически значимо уменьшить продолжительность основных симптомов заболевания, сократить длительность проведения антибактериальной терапии и сроки стационарного лечения. Безопасность препарата подтверждена отсутствием нежелательных явлений и стабильностью лабораторных показателей на фоне терапии. Полученные результаты позволяют считать обоснованным применение Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний, развившихся в связи с ОРВИ.

1. Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Пособие для врачей / А. Г. Чучалин [и др.]. М., 2010. 80 с.
2. Зайцев А. А. Медленно разрешающаяся/неразрешающаяся внебольничная пневмония / А. А. Зайцев, А. И. Синопальников // Рос. мед. журн. 2009. Т. 17. № 5. С. 361–368.
3. Клинические рекомендации. Пульмонология / под ред. А. Г. Чучалина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. С. 64–87.
4. Мусалимова Г. Г. Внебольничные пневмонии: пособие для врачей. Чебоксары, 2006. 42 с.
5. Применение сверхмалых доз антител к интерферону-γ в комплексной терапии бактериальных инфекций и профилактике бактериальных осложнений / С. А. Тарасов [и др.] // Бюллетень экспериментал. биологии и медицины. 2009. № 8. Приложение. С. П43–44.
6. Российский статистический ежегодник. М.: Статистика России, 2007.
7. Синопальников А. И. Внебольничные инфекции дыхательных путей: диагностика и лечение. Руководство для врачей / А. И. Синопальников, Р. С. Козлов. М.: М-Вести, 2008. С. 295– 333.
8. Чучалин А. Г. Пневмония / А. Г. Чучалин, А. И. Синопальников, Л. С. Страчунский. М.: МИА, 2006. 464 с.
9. Яковлев С. В. Пневмония как осложнение гриппа / С. В. Яковлев, М. А. Александрова // Рос. мед. журн. . 2006. № 2. С. 90–94.

источник

Чем нас лечат: Эргоферон. Дозорные, убийцы и передозировка

Помогает ли Эргоферон от гриппа и других болезней, чем одни Т-лимфоциты похожи на дозорных, а другие — на убийц, что такое интерфероны и почему при передозировке Эргоферона с вами, скорее всего, ничего плохого не случится, выяснял Indicator.Ru.

В дождливую погоду нетрудно простудиться даже летом, и вот посетители аптек начинают вновь обращать внимание на противовирусные препараты. Одним из лидеров продаж в российских аптеках, позиционирующим себя как средство для «лечения гриппа и ОРВИ в полном объеме», по данным аналитиков фармацевтического рынка DSM Group, является Эргоферон, который вошел в двадцатку среди всех препаратов, а как противовирусный уступает лишь Ингавирину и Кагоцелу.

В отличие от предыдущих героев рубрики «Чем нас лечат», Эргоферону посвящены целых четыре завершенных исследования, зарегистрированных в реестре Минздрава, однако его нередко приравнивают к препаратам с недоказанной эффективностью. Давайте же разберемся, кто здесь прав.

Из чего же, из чего

Инструкция к Эргоферону сообщает, что препарат действует благодаря трем компонентам: антителам к гамма-интерферону, гистамину и CD4. О том, что гистамин связан с воспалением — реакцией организма на повреждение или чужеродные вещества — мы рассказывали в заметке о Супрастине, а вот на остальных компонентах остановимся чуть подробнее.

Эти красивые «ленты», словно созданные для художественной гимнастики, изображают структурные элементы молекулы белка. Интерфероны в организме выделяются в ответ на вторжение вирусов и других инфекций. Открыты эти вещества были случайно, когда ученые в середине прошлого века заметили, что лабораторные мыши, заболевшие из-за одного вируса, не заражались вторым сразу после этого. Оказалось, что интерфероны сигналят клеткам вокруг быть начеку, не высовываться и готовиться к осаде. Правда, поскольку у многих молекул в нашем организме функция далеко не одна, вмешиваться в работу иммунной системы надо с большой осторожностью.

Интерферон-гамма, о котором идет речь, — один из самых классических «иммунных» интерферонов. Его производят Т-хелперы — лимфоциты, «дозорные» нашего иммунитета, которые замечают нарушителя и призывают на помощь целую армию других клеток, чтобы расправиться с ним. Если быть точнее, то это Т-хелперы первого типа, которые, выделяя гамма-интерферон, призывают на помощь своих «братьев» — Т-киллеров, которые убивают зараженных собратьев по организму (а также раковые клетки), чтобы не дать инфекции распространиться.

Т-хелперы и некоторые другие клетки иммунитета носят «нагрудные знаки отличия» — рецепторы CD4 (cluster of differentiation 4). Эти белки частично погружены в мембрану, частично торчат наружу. Они помогают «подцепить» Т-клеточному рецептору (T cell receptor, TCR) то, что им показывают другие клетки на «досмотре», когда дозорные-Т-хелперы обходят свои владения, проверяя, не прячут ли жители организма «запрещенку» вроде вируса или каких-то неправильных белков за своей мембраной.

Итак, действующие вещества Эргоферона, как это уже давно установлено, связаны с иммунитетом. Существуют методы лечения, связанные с введением интерферонов. Еще лучше звучит сочетание этих слов со словом «антитела», которое в мозгу у большинства тоже лежит на полочке «иммунитет».

Магия чисел

Антитела действительно помогают иммунитету работать, но только в том случае, если им нужно нейтрализовать или отравить вирус или бактерию. Но они устроены так, чтобы связываться с… молекулами нашей иммунной системы, которые та использует для защиты. То есть их цель — блокировать «общение» клеток иммунитета и «затыкать» их крючки, нужные, чтобы подцепить и проверить то, что им показывают на досмотре. Не нанесет ли это вреда?

Чтобы понять это, стоит задуматься, какое количество действующих компонентов содержится в препарате. Давайте вспомним школьный курс химии и посчитаем.

Согласно инструкции к Эргоферону, каждого из трех лекарственных компонентов-антител в препарате содержится 0,006 г. Приблизительную атомную массу антитела примем за 150 килодальтон (это число получается, если разделить суммарную массу всех атомов антитела на 1/12 массы атома углерода). Эта величина численно равна молярной массе, показывающей, сколько граммов содержится в одном моле вещества. Эта единица измерения показывает соотношение граммов и молекул. То есть в одном моле антител к CD4 будет 150 000 граммов. Производители взяли 0,006 г, значит, мы имеем дело с 4*10 –8 молей.

6,022 * 10 23 моль –1 — cтолько атомов, молекул или ионов содержится в количестве вещества, равном одному молю. Значит, в 4 * 10 –8 моль мы найдем 4 * 10 –8 6,02210 23 = 24,088 * 10 15 молекул действующего вещества. На несколько порядков меньше, чем в капле воды, но все же немало (у воды, как ни крути, и молекулы сильно поменьше).

Инструкция к Эргоферону на сайте препарата

Но что за звездочки стоят рядом с каждым 0,006 в инструкции? Читаем сноску, написанную мелким шрифтом: «Наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз».

Вселенские разведения

Так что наши 24,088 * 10 15 штук «антител к CD4 аффинно очищенных» по пути в таблетку были разведены в 1 * 10 100 раз. При делении степени вычитаются, и мы получаем 24,088 * 10 –85 . То есть при такой концентрации из 1 * 10 85 молекул того, чем помазали таблетку Эргоферона, только 24 были бы действующим веществом. Но есть небольшая проблема: в видимой Вселенной частиц всего около 10 80 . Чтобы при такой концентрации встретить 24 молекулы антитела к CD4, пришлось бы сделать сто тысяч наблюдаемых Вселенных, целиком состоящих из «активного компонента» Эргоферона.

К сожалению, даже в пяти таблетках, которые производители рекомендуют принять в первые два часа после проявления острых симптомов, вам вряд ли повезет их встретить.

Схема приема препарата с сайта Эргоферона

Надо признать, что два других антитела — к гамма-интерферону человека и к гистамину — разведены меньше, но все же присутствуют в не менее гомеопатических концентрациях. Например, в самом «густом» варианте (гамма-интерферон человека) в наблюдаемую эргофероновую Вселенную все же должна попасть одна молекула. Главным и, пожалуй, довольно любопытным дополнительным вопросом в этой занимательный химической задачке становится вопрос, кто кого разводит.

Именно поэтому передозировка препаратом, как честно сообщает его сайт, ничем особенным не грозит. Если съесть огромное количество таблеток, можно заработать лишь «диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями». Для усиления эффекта можно еще и картонной коробочкой закусить: целлюлозы, например, в таблетках в пять раз больше, чем действующего вещества было бы до сотенных разведений.

А самый главный наполнитель — лактозы моногидрат, производное обычного «молочного сахара». Он причинит вред разве только людям с непереносимостью лактозы. Сверхвысокие разведения, сахарные шарики… Ничего не напоминает? Обычно такие препараты называют гомеопатией, однако производитель никак не отметил этого ни на сайте, ни в исследованиях.

В списках (не) значился

В терминологической рамке доказательной медицины гомеопатия — псевдонаучный метод лечения, не имеющий ничего общего с доказательной медициной и не доказавший своего превосходства над плацебо.

Однако, чтобы Минздрав зарегистрировал препарат как лекарство, ему нужно пройти клинические испытания (хотя требования к ним в России часто ниже, чем в большинстве развитых стран). В реестре разрешенных клинических испытаний значатся четыре завершенных и три продолжающихся исследования.

В базе данных медицинских исследований PubMed статей больше — целых восемь. Первая же ссылка ведет нас на журнал Antiviral Research, англоязычный и с импакт-фактором, приближающимся к 5, что неплохо для медицинского научного журнала.

В ходе исследования медики сравнивали эффективность Эргоферона и Анаферона против риновирусов в пробирке и на мышах. В статье говорится, что благодаря Эргоферону организм выделяет больше интерферона-бета, а интерферона-гамма, наоборот, меньше, но незначительно. Обычно интерфероны-бета в большом количестве производят фибробласты, а один из их типов используется в препаратах для лечения рассеянного склероза, так что не совсем понятно, как это вместе со снижением концентрации интерферонов-гамма должно помогать от гриппа. В статье не указано, в какой концентрации использовали Эргоферон (может быть, и не в гомеопатической) и в чем его растворяли, зато указано, что финансировали исследование производители препарата.

Вторая статья проверила влияние антител к СD4 на лейкоциты человека. Но тут речь идет не только не о целом человеке, но и о веществе, которое слишком разведено, чтобы присутствовать в таблетках Эргоферона.

Следующее испытание было проведено уже на людях. Как утверждают производители, оно было рандомизированным двойным слепым и контролируемым, и препараты назначались автоматически через телефонный автоответчик.

Однако стоит понимать, что, по крайней мере, пациенты могли легко отличить, что они принимают: каждый получал либо уже известное противовирусное лекарство Осельтамивир (Тамифлю) дважды в день, либо Эргоферон — по более сложному режиму. Кроме того, пациентами давали жаропонижающие (нестероидные противовспалительные препараты) и другие лекарства базовой терапии гриппа. Вот только для оценки качества лечения выбрали в основном субъективные показатели: не гибель вирусов, а сообщения пациентов о самочувствии. Самым объективным критерием было снижение температуры (но не забывайте, что жаропонижающее применяли обе группы). В исследовании поучаствовали 158 человек.

Все соавторы, кроме одного, либо получили грант от «Материа Медика Холдинг» (производители Эргоферона), либо работают там (а один даже является главой компании), что указывает на возможность предвзятости результатов. Вывод гласит, что Эргоферон ни в чем не уступает Осельтамивиру.

Еще одно исследование снова рассказывает о действенности Эргоферона по сравнению с Тамифлю, однако на этот раз на мышах. Здесь им снова вводят четыре миллилитра, концентрация снова не оговаривается.

А теперь еще небольшой сюрприз: все эти исследования проведены в 2016-2017 году, тогда как продавать препарат начали уже в 2011-м.

Слишком «зрячая» статистика

Но есть три исследования, попавшие в PubMed ранее: в 2011, 2012 и 2014 годах. Все они опубликованы в рецензируемом российском журнале «Антибиотики и химиотерапия» на русском языке. Импакт-фактор этого журнала равен 0,426 (по данным РИНЦ), а международное цитирование по понятным причинам отсутствует.

Первая статья рассказывает об исследовании влияния Эргоферона на «оптимизацию терапии гриппа и ОРВИ», проведенном всего в одном медицинском центре на 100 пациентах. Авторы честно признаются, что оно было открытым, а не слепым. Это оставляет лазейку для преднамеренного или случайного влияния врачей на результат (например, назначения Эргоферона пациентам, подающим больше надежд на скорое выздоровление). По его результатом, препарат значительно способствует более быстрому лечению, чем при приеме плацебо, однако риск ошибки и предвзятости здесь слишком велик (и не будем забывать о концентрации действующего вещества в таблетках, которая к эффективности не очень располагает).

Второе исследование, сравнивавшее эффективность Эргоферона и Тамифлю, включило всего 52 пациента из восьми медицинских центров. Исследование не было двойным слепым, да и сами препараты, таблетки и схема приема которых различаются, трудно было бы перепутать. Единственный путь «ослепить» его — давать одной группе Тамифлю одновременно с плацебо, которое выглядит и принимается как Эргоферон, и наоборот, но этого врачи не сделали.

Третье исследование было многоцентровым, двойным слепым, плацебо-контролируемым и рандомизированным. Оно проверяло, как Эргоферон помогает лечить грипп у детей. В него включено 162 участника из 13 медицинских центров. Эта работа также оценивает выздоровление по «улучшению состояния» (согласитесь, это довольно размытый критерий), однако в этом случае схема приема плацебо и препарата там одинаковая, что можно назвать достоинством исследования. Там также использовался критерий температуры тела, и также применялись жаропонижающие. Наблюдения велись по данным дневника пациента и осмотра врача, причем по второму показателю эффективность Эргоферона и плацебо была почти равноценной. Кстати, третье исследование было проведено на жидкой форме Эргоферона, но в статье не указано, в какой пропорции разводился препарат.

Indicator.Ru не рекомендует

Малая концентрация действующего вещества, а также то, что само вещество, даже если бы оно и попадало в таблетку, должно было бы играть скорее за вирусы, чем за иммунитет («подобное лечится подобным»), делает Эргоферон классическим гомеопатическим препаратом, хотя на упаковке это никак не указано.

О гомеопатии долго спорят, ломая копья, но следует помнить, что официальная наука не может признать за лекарство то, в чем молекула действующего, по мнению производителя, вещества, даже не побывала. Гомеопаты заводят суды со своими противниками (например, с журналом «Вокруг света»), пытаются доказать, что их препараты работают, однако при аккуратно собранной статистике и корректных методах исследования сахарные шарики действуют не лучше, чем плацебо. Если у читателя живое воображение, он может с таким же успехом поверить в целебные силы чая с малиновым вареньем. По сравнению с целлюлозой, которой в таблетке много больше, чем действующего компонента, употреблять его во время простуды как минимум приятнее, да и известные каждому народные средства вполне могут помочь организму справиться с некоторыми симптомами, даже не требуя вашей особенной веры в них.

Единственное, чем может быть опасна гомеопатия, — то, что ею могут заменять прием более эффективных лекарств, тогда как не все болезни проходят сами так же быстро и легко, как обычная простуда. Поэтому и американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration), и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), и российская Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН предостерегают от приема гомеопатических средств для лечения гриппа, туберкулеза, детской диареи, малярии и других серьезных заболеваний.

Мало кому придет в голову лечить туберкулез или малярию гомеопатией, однако с гриппом и диареей все намного менее очевидно. Тем более, что во всех трех незавершенных исследований Эргоферона на сайте Минздрава речь идет именно о них, а в инструкции эти два диагноза значатся как показания к применению.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

источник

Adblock
detector